أعلنت الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية عن سحب احترازي لدفعة محددة من دواء يُستخدم في علاج مرضى السرطان، وذلك عقب رصد خلل تقني في نظام تسجيل درجات الحرارة داخل غرفة التبريد المخصصة لتخزين المستحضر، في إجراء يستهدف ضمان سلامة الأدوية واحترام شروط حفظها.
ويتعلق القرار، وفق إشعار رسمي صادر عن الوكالة، بالدفعة رقم NG0631 من دواء NIVESTIM 30 MU/0,5 ml، الذي يُسوّق في علب تحتوي على خمس محاقن معبأة مسبقا، ويُستعمل عن طريق الحقن تحت الجلد أو الحقن والتسريب الوريدي.
وأوضحت الوكالة أن عملية السحب بادرت إليها شركة «فايزر» (PFIZER)، بتنسيق مع السلطات الصحية المختصة، داعية مختلف المؤسسات الصحية والصيدليات وموزعي الأدوية إلى اتخاذ إجراءات فورية لوقف توزيع وصرف واستعمال الدفعة المعنية.
ويحتوي الدواء على المادة الفعالة «فيلغراستيم» (Filgrastim)، التي تساعد على تحفيز إنتاج كريات الدم البيضاء، خاصة العدلات، لدى المرضى الذين يخضعون للعلاج الكيميائي، بما يساهم في تقليص فترة انخفاض المناعة والحد من مخاطر الإصابة بالعدوى.
وشددت الوكالة على ضرورة عزل الكميات المتوفرة من الدفعة المذكورة ووضعها رهن الحجر الاحترازي، إلى حين إرجاعها بالكامل إلى الشركة المعنية، مع مطالبة المؤسسات الصحية وموزعي الأدوية بمراجعة مخزوناتها والتحقق من أرقام الدفعات الموجودة لديها.
ويرتبط سبب السحب، بحسب الإشعار، بخلل في نظام تسجيل درجات حرارة غرفة التبريد، دون أن يتضمن الإعلان تأكيدا على تعرض المستحضر لدرجات حرارة غير مطابقة أو ثبوت وجود خلل في تركيبته أو فعاليته العلاجية.
كما لم يشر الإشعار إلى تسجيل مضاعفات صحية مرتبطة باستعمال الدفعة المعنية، ولم يعلن عن سحب دفعات أخرى من الدواء، ما يعني أن الإجراء يظل محصورا في الرقم التشغيلي المحدد، ولا يشمل جميع مستحضرات «NIVESTIM» المتداولة في السوق المغربية.
وبالنسبة إلى المرضى الذين يتوفرون على عبوات من هذا المستحضر، فيُنصح بالتحقق من رقم الدفعة والتواصل مع الطبيب المعالج أو الصيدلي لمعرفة الإجراءات المناسبة، مع تفادي إيقاف العلاج أو تغييره بشكل تلقائي ودون استشارة طبية.
ويأتي هذا القرار في سياق إجراءات المراقبة واليقظة الصحية التي تستهدف ضمان جودة الأدوية المتداولة بالمغرب، والتأكد من احترام شروط التخزين والتوزيع، خصوصا بالنسبة إلى المستحضرات الموجهة لمرضى السرطان والفئات الأكثر عرضة لمخاطر ضعف المناعة.
